美国：卫生信息化先顶层设计
来源：2017-06-13
2011年，美国发布第一份卫生信息化（HIT）战略规划，规划的目标为建设“用信息武装的、提供更好服务的健康信息系统”。2014年12月，美国国家卫生信息技术协调办公室（ONC）和健康与人类服务部（HHS）联合发布《美国联邦政府医疗信息化战略规划（2015-2020）》，由强调HIT系统建设过渡到系统建设后的互操作性和数据共享与应用，将继续扩大HIT技术的使用率，致力于获取新的数据来源，以快速、安全、高效的方式传播知识。这份规划预测，充分发挥HIT在医疗服务领域的应用价值，真正体现出提高医疗质量、诊疗效率和降低医疗成本的效果，可能需要10年甚至20年时间。
2012年，美国宣布投资2亿美元，启动大数据研究和发展计划，这是美国政府在政策层面上将大数据上升到国家意志的重要举措。2014年5月，美国政府进一步发布《大数据：把握机遇，坚守价值》白皮书，概括了美国大数据应用与管理的现状、政策框架，给出改进建议，并指出在大数据发挥正面价值的同时，应警惕大数据应用过程中对隐私、公平的负面影响。从白皮书的价值判断来看，美国政府更为看重大数据为经济发展所带来的创新动力，对于可能与隐私权产生的冲突，则以面对问题的态度来看待。
2015年，美国启动精准医疗计划，从2016年财政预算中为精准医疗项目划拨2.15亿美元。除了支持科学家开发创造方法外，还推出100万人规模的美国人群队列研究，收集志愿者的基因信息和生物标本、电子病历和生活数据，用于精准医疗研究。
■资助和约束
为促进信息的交换和使用，在组织架构方面，美国医疗保险和医疗补助服务中心设立了信息产品和数据分析办公室，协助和监督各部门数据的上传和发布。
2012年，科技政策办公室发布大数据研究和发展倡议，拨款2000万美元用于支持数据集发布，并提高其可应用性。此外，精准医疗计划向健康信息技术国家协调办公室提供500万美元，用于制定一系列标准和要求，以及保护隐私和跨系统数据交换安全。
数据质量和标准是共享的前提。美国在1996年《健康保险携带和责任法案》（HIPAA）规定了医疗信息的标准格式；在2009年发布了HITECH（Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act）法案，目标是建立具备互操作性的卫生信息基础架构、电子健康档案系统认证，强化隐私和数据安全；2010年，《合理医疗费用法案》（ACA）授权HHS发布数据，以提高健康医疗和保险市场的透明度；2014年更新版电子健康档案认证标准，提供灵活、透明的标准体系，强调卫生信息交换，介绍了为相关各方减轻监管负担、提高规章适应性的多种方式，有助于进一步创新。
尽管如此，美国的健康医疗数据互联互通依然任重道远。除了联邦医疗保险和医疗救助，美国的商业医保制度非常发达，不同的医保公司使用不同的医疗档案信息系统，这使基因组数据的整合非常困难。
■对我国的启示
第一，健康医疗大数据国家战略的制定，首先需要评估国家卫生信息化技术发展水平、医疗服务模式现状，结合各利益相关方利益，制定统一的发展愿景、发展目标和实现路线图，通过政策法规框定各方在数据共享中的责任、权利和义务。
第二，除了通过战略规划给予政策鼓励、经费支持和平台建设外，政府还需主导统一数据标准、开发数据共享技术与工具，才可能真正实现健康医疗数据的互联互通。
第三，数据共享平台建设耗资巨大，需要制订长期发展计划，研究如何通过数据应用增加平台项目的可持续性，实现数据的良性增长与循环利用。
第四，隐私保护和数据安全是健康医疗大数据应用中的双刃剑，应通过法律政策使数据共享与应用成为可能。过于严苛的法律条款会限制数据共享与应用，但只有建立有效的法律约束机制，才能使公众建立对数据公开的信任。（国家卫生计生委卫生发展研究中心 程龙 王海星）
2012年，美国宣布投资2亿美元，启动大数据研究和发展计划，这是美国政府在政策层面上将大数据上升到国家意志的重要举措。2014年5月，美国政府进一步发布《大数据：把握机遇，坚守价值》白皮书，概括了美国大数据应用与管理的现状、政策框架，给出改进建议，并指出在大数据发挥正面价值的同时，应警惕大数据应用过程中对隐私、公平的负面影响。从白皮书的价值判断来看，美国政府更为看重大数据为经济发展所带来的创新动力，对于可能与隐私权产生的冲突，则以面对问题的态度来看待。
2015年，美国启动精准医疗计划，从2016年财政预算中为精准医疗项目划拨2.15亿美元。除了支持科学家开发创造方法外，还推出100万人规模的美国人群队列研究，收集志愿者的基因信息和生物标本、电子病历和生活数据，用于精准医疗研究。
■资助和约束
为促进信息的交换和使用，在组织架构方面，美国医疗保险和医疗补助服务中心设立了信息产品和数据分析办公室，协助和监督各部门数据的上传和发布。
2012年，科技政策办公室发布大数据研究和发展倡议，拨款2000万美元用于支持数据集发布，并提高其可应用性。此外，精准医疗计划向健康信息技术国家协调办公室提供500万美元，用于制定一系列标准和要求，以及保护隐私和跨系统数据交换安全。
数据质量和标准是共享的前提。美国在1996年《健康保险携带和责任法案》（HIPAA）规定了医疗信息的标准格式；在2009年发布了HITECH（Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act）法案，目标是建立具备互操作性的卫生信息基础架构、电子健康档案系统认证，强化隐私和数据安全；2010年，《合理医疗费用法案》（ACA）授权HHS发布数据，以提高健康医疗和保险市场的透明度；2014年更新版电子健康档案认证标准，提供灵活、透明的标准体系，强调卫生信息交换，介绍了为相关各方减轻监管负担、提高规章适应性的多种方式，有助于进一步创新。
尽管如此，美国的健康医疗数据互联互通依然任重道远。除了联邦医疗保险和医疗救助，美国的商业医保制度非常发达，不同的医保公司使用不同的医疗档案信息系统，这使基因组数据的整合非常困难。
■对我国的启示
第一，健康医疗大数据国家战略的制定，首先需要评估国家卫生信息化技术发展水平、医疗服务模式现状，结合各利益相关方利益，制定统一的发展愿景、发展目标和实现路线图，通过政策法规框定各方在数据共享中的责任、权利和义务。
第二，除了通过战略规划给予政策鼓励、经费支持和平台建设外，政府还需主导统一数据标准、开发数据共享技术与工具，才可能真正实现健康医疗数据的互联互通。
第三，数据共享平台建设耗资巨大，需要制订长期发展计划，研究如何通过数据应用增加平台项目的可持续性，实现数据的良性增长与循环利用。
第四，隐私保护和数据安全是健康医疗大数据应用中的双刃剑，应通过法律政策使数据共享与应用成为可能。过于严苛的法律条款会限制数据共享与应用，但只有建立有效的法律约束机制，才能使公众建立对数据公开的信任。（国家卫生计生委卫生发展研究中心 程龙 王海星）