华山医院党委书记邹和建致辞

复旦大学上海医学院副院长毛颖致辞

上海市药品监督管理局副局长张清致辞

华山医院虹桥院区副院长赵曜主持开幕式

“创新驱动发展”是国家实现“十三五”规划的核心战略，医药创新不仅可以为经济发展提供长久动力，同时也是解决民生需求的根本要求。药物临床试验是创新药研发过程中的关键环节，加速临床试验的发展，夯实我国医药创新的基础，可以助力于我国成为全球医药创新领域的领军者，增加民众对医疗卫生服务的获得感。伴随着上海加快建设具有全球影响力的科技创新中心和亚洲医学中心城市的进程，华山医院为了适应各专业学科药物临床评价需求，着眼于研究型医院建设的目标，大力推进临床科技创新。

2020年1月17日（周五）上午8点30分，“复旦大学附属华山医院创新药临床研究高峰论坛暨Ⅰ期临床研究中心（虹桥院区）启用仪式”在复旦大学附属华山医院虹桥院区门诊楼6楼报告厅开幕。

启用仪式开幕式由华山医院虹桥院区副院长赵曜主持，华山医院党委书记邹和建、复旦大学上海医学院副院长、华山医院虹桥院区常务副院长毛颖、上海市药品监督管理局副局长张清等领导莅临致辞，对华山医院Ⅰ期临床研究中心的发展寄予了高度的期望，并表示将大力支持研究中心的建设。应邀出席仪式还有上海市卫生健康委药政处处长吴文辉、上海药品审评核查中心副主任王方敏、华山医院党委副书记伍蓉等领导。启用仪式在上海市卫生健康委、上海市药品监督管理局、复旦大学、23家兄弟医院、近50家合作企业和华山医院相关部门负责人的见证下圆满成功。

陈凯先院士主旨报告

创新药临床研究高峰论坛由赵曜副院长主持。开场演讲，陈凯先院士带着自己在新药研究领域中耕耘一生的经验与大家分享了《新药研发前沿动向和我国发展态势》，深入浅出地剖析了药物研发最新方向和我国在新药研发中的挑战和机遇，为在场各位医药人士点亮了一盏发展方向的明灯。

张菁主任主持学术论坛

随后，华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任张菁主持了后续的学术论坛。毛颖副院长介绍了华山医院临床研究的发展与规划，华山医院虹桥院区Ⅰ期临床研究中心的正式成立为华山医院临床研究的发展奠定了坚实的基础，有利于进一步加强与国内高水平的科研院所在新药研究方面的合作，进而扩大医院临床试验机构的社会影响力。

合作单位石药集团有限公司、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司、轩竹（海南）医药科技有限公司、辉瑞（中国）研究开发有限公司、礼来制药有限公司、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、艾昆纬医药科技（上海）有限公司各方代表对华山Ⅰ期临床研究中心的启用表示了诚挚的祝贺。

各方嘉宾在Ⅰ期临床研究中心骨干人员的引导下参观了全新的临床研究中心，对完善的设施设备和温馨的环境表示由衷的赞赏。

华山Ⅰ期临床研究中心团队

华山医院Ⅰ期临床研究工作的开展始于上世纪60年代，在戴自英终身教授、汪复教授、张婴元终身教授、施耀国教授的带领下，开始了我国抗菌药物临床药理学及临床评价的一系列研究与实践。上世纪90年代，华山医院设立了12张床位专用于抗菌药物的Ⅰ期临床研究。2008年，扩建为24张床位的Ⅰ期临床病房用于各类药物的Ⅰ期临床研究。2017年，华山医院Ⅰ期临床研究中心正式成立。2019年12月，48张床位的Ⅰ期临床研究中心（虹桥院区）建设竣工并投入使用。今天，以一场创新药临床研究高峰论坛为正式启用的研究中心注入学术活力。自此，华山医院Ⅰ期临床研究中心总计拥有72张独立床位，目前聚焦在创新性药物的早期临床研究，包括抗感染、神经、皮肤、风湿免疫、肿瘤、心血管等治疗领域的创新药物等。

此外，Ⅰ期临床研究中心（虹桥院区）配备有专用于吸入制剂给药的负压室，以及配备独立中央心电监护的10人间病房、研究放射性同位素标记药物的代谢排泄动力学的4人间病房和用于生物等效性研究的24人间大病房，将可以承担包括吸入、灌肠、外涂、皮下注射等特殊给药途径的药物临床研究，为今后临床研究的开展与实施奠定了坚实的基础。